Este viernes la farmacéutica AstraZeneca, informó que han reanudado en Japón los ensayos clínicos de la vacuna contra la COVID-19, y que siguen trabajando con la FDA para facilitar la información necesaria que permita tomar una decisión con respecto a los mismos ensayos en Estados Unidos.
Según el diario Financial Times, el organismo regulador de los alimentos y los medicamentos en Estados Unidos, la FDA, decidió investigar en mayor profundidad el grave incidente sufrido por un participante en los ensayos, que provocó hace unas semanas una breve interrupción de los mismos en todo el mundo.
“El ensayo clínico de fase I/II de la vacuna covid-19 AZD1222 se ha reanudado en Japón tras las conversaciones con la Agencia de Medicamentos de Japón”, anunció AstraZeneca en un comunicado el viernes.
Contactados por la AFP en Londres, los portavoces del grupo británico no respondieron de momento a la petición de comentarios.
La vacuna de Oxford-AstraZeneca, uno de los proyectos en estado más avanzado y que despierta grandes expectativas, vio sus ensayos clínicos interrumpidos el 6 de septiembre debido a la enfermedad “inexplicada” de un participante.
Un comité independiente analizó el caso y determinó que no se trataba de un efecto secundario de la vacuna.
“Sus recomendaciones fueron aceptadas por los reguladores nacionales del Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, India y ahora Japón, que creen que los ensayos son seguros y se pueden reanudar”, afirmó el grupo en su comunicado./SYGA
Con información de Panorama
Foto: Archivo
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