Cuba informó que este próximo lunes 24 de agosto se iniciarán los ensayos clínicos de su propia vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2. Estudios que se prolongarán hasta inicios de 2021, informó este martes 18-A el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
Desarrollado por el estatal Instituto Finlay de Vacunas, el fármaco se llamará Soberana 01 y se aplicará en dos dosis inyectadas por vía intramuscular, según el informe publicado hoy, que no especificó más detalles sobre la naturaleza de la vacuna.
Para dicho experimento 676 personas de entre 19 y 80 años serán inyectadas con el fármaco, los cuales se dividirán en dos etapas.
El centro estatal ha fijado en el 11 de enero de 2021 la fecha de finalización del estudio de la vacuna, cuyos resultados estarían disponibles el 1 de febrero para ser publicados el día 15 del mismo mes, reseña Panorama.
El estudio de casi cinco meses de duración será «aleatorizado, controlado, adaptativo, a doble ciego y multicéntrico» y se ha fijado como objetivo general «evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad» del fármaco candidato a ser la vacuna autóctona cubana para la covid-19.
Se espera que la proporción de sujetos con respuesta inmune sea superior en al menos un 50 % respecto al grupo control, según el informe del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
Cuba cuenta con una destacada industria biotecnología y farmacéutica que le ha permitido desarrollar vacunas contra la meningitis, el cáncer de pulmón (terapéutica) y los tumores sólidos, entre otras enfermedades.
Foto: Cortesìa Granma Cuba