Este lunes el Consejo de Monitoreo de Datos y Seguridad de EE.UU., expresó su preocupación de que AstraZeneca pudiera haber incluido información desactualizada de ese ensayo, que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia.
Así lo dio a conocer el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (Niaid), a través de su página web.
El instituto indicó que a última hora de la jornada, la DSMB, les notificó a ellos, a la Autoridad para la Investigación y el Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda) y a AstraZeneca, que estaba preocupada por la información publicada sobre los datos iniciales del ensayo clínico de la vacuna.
La autorización y las pautas para el uso de la vacuna en los Estados Unidos serán determinadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades después de una revisión exhaustiva de los datos por comités asesores independientes./SYGA
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