A través de un comunicado emitido este viernes la farmacéutica estadounidense, Pfizer, y la empresa de biotecnología alemana, BioNTech, pidieron a la autoridad reguladora de la Unión Europea extender la aprobación de su vacuna contra la Covid-19, a niños de 12 a 15 años de edad.
Las dos firmas dijeron que su presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se basaba en un estudio avanzado con más de 2.000 adolescentes que demostraba la seguridad y eficacia de la vacuna.
Los niños serán monitoreados durante dos años para su protección y seguridad a largo plazo.
También habían solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos que la autorización para la aplicación de emergencia se extendiera a los niños de 12 a 15 años.
La vacuna de Pfizer y BioNTech contra la Covid-19 fue la primera aprobada por la EMA en diciembre para su aplicación a mayores de 16 años en las 27 naciones de la UE./SYGA
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