Este lunes 09 de noviembre la farmacéutica estadounidense Pfizer, anunció que en análisis encontró que la vacuna que desarrolla junto a alemana BioNTech, es más del 90 % efectiva entre los voluntarios del ensayo que no tenían evidencia de infección previa por coronavirus.
Si los resultados se mantienen, ese nivel de protección la pondría a la par con las vacunas infantiles altamente efectivas para enfermedades como el sarampión. No se han observado problemas graves de seguridad, dijo la compañía.
Pfizer planea solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos una autorización de emergencia para la vacuna de dos dosis a finales de este mes, después de haber recopilado los dos meses recomendados de datos de seguridad. Para fin de año, habrá fabricado dosis suficientes para inmunizar a entre 15 y 20 millones de personas, dijeron ejecutivos de la compañía.
“Este es un momento histórico”, dijo Kathrin Jansen, vicepresidenta senior y jefa de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer, en una entrevista. “Esta fue una situación devastadora, una pandemia, y nos hemos embarcado en un camino y un objetivo que nadie ha logrado nunca: crear una vacuna en un año”.
Científicos independientes han advertido contra la promoción de los primeros resultados antes de que se hayan recopilado datos de seguridad y eficacia a largo plazo. Aún así, el desarrollo convierte a Pfizer en la primera compañía en anunciar resultados positivos de una prueba de vacuna en etapa tardía, colocándola al frente de una carrera mundial frenética que comenzó en enero y se ha desarrollado a una velocidad récord.
Once vacunas se encuentran en ensayos en etapa tardía , incluidas cuatro en los Estados Unidos. El progreso de Pfizer podría ser un buen augurio para la vacuna de Moderna, que utiliza una tecnología similar. Moderna ha dicho que podría tener resultados tempranos a finales de este mes.
La noticia llega pocos días después de que Joseph R. Biden Jr. consiguiera una victoria sobre el presidente Trump en las elecciones presidenciales. Trump había insinuado repetidamente que una vacuna estaría lista antes del día de las elecciones, el 3 de noviembre. Este otoño, el director ejecutivo de Pfizer, el Dr. Albert Bourla, afirmó con frecuencia que la compañía podría tener una “lectura” para octubre, algo que no llegó pasar.
Operation Warp Speed, el esfuerzo federal para lanzar una vacuna al mercado, ha prometido a Pfizer $ 1.95 mil millones para entregar 100 millones de dosis al gobierno federal, que se entregarán a los estadounidenses de forma gratuita.
Sin embargo, el Dr. Jansen buscó distanciar a la compañía de Operation Warp Speed y la política presidencial, y señaló que la compañía, a diferencia de los otros líderes en vacunas, no tomó dinero federal para ayudar a pagar la investigación y el desarrollo.
“Nunca fuimos parte de Warp Speed”, dijo. “Nunca hemos recibido dinero del gobierno de los Estados Unidos ni de nadie”.
Dijo que se enteró de los resultados del panel externo de expertos poco después de la 1 pm del domingo, y que el momento no fue influenciado por las elecciones. “Siempre hemos dicho que la ciencia está impulsando la forma en que nos conducimos, no la política”, dijo.
Los datos publicados por Pfizer el lunes se entregaron en un comunicado de prensa, no en una revista médica revisada por pares. No es una evidencia concluyente de que la vacuna sea segura y efectiva, y el hallazgo inicial de más del 90 por ciento de eficacia podría cambiar a medida que avanza el ensayo./SYGA
Con información de The New York Times
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